חדר הניתוח הינו אזור תפקודי עצמאי במוסד רפואי המורכב מחדרי ניתוח וחדרי עזר. היא צמודה למחלקות כמו בנקי דם, יחידות טיפול נמרץ וחדרי התאוששות הרדמה, וממלאת את תפקידי הליבה של ניתוח וטיפול חירום. ציוד רפואי המשמש ישירות לניתוח והרדמה כולל שתי קטגוריות: ציוד רפואי כללי בחדר ניתוח וציוד רפואי בחדר ניתוח לתפקוד מיוחד. דרישות התצורה מחולקות לדרגה A (תצורה בסיסית), דרגה B (תצורה נוספת ברמה 3), ודרגה C (תצורה אופציונלית).
דרישות העיצוב שלה מחלקות בקפדנות אזורים מוגבלים, אזורים מוגבלים למחצה- ואזורים בלתי מוגבלים. סביבה סטרילית נשמרת באמצעות מערכות טיהור אוויר וניהול בקרת זיהומים (המכסה ארבעה מסלולים עיקריים: אוויר בחדר ניתוח, ציוד רפואי, חיטוי אצבעות הצוות הרפואי וניקוי עור המטופל). חדרי הניתוח מחולקים לחמש קטגוריות לפי סיכון הזיהום. כל חדר ניתוח צריך להיות מצויד ב-2 מסופי חמצן רפואיים או יותר מ-2. היחס בין חדר התאוששות לאחר הניתוח למספר מיטה גדול או שווה ל-1:1. בתי חולים שלישוניים צריכים להוסיף תצורות מיוחדות כמו היחס בין מכונות הרדמה למכשירי הנשמה [1]. התפתחות חדרי הניתוח החלה עם יישום טכנולוגיית ההרדמה במאה ה-19. בשנת 1886, עיקור בקיטור קידם את הסטנדרטיזציה של פעולה אספטית. חדר הניתוח הנקי הראשון של זרימה למינרית הוקם בארצות הברית בשנת 1966. בשנת 2017, "תרגום סטנדרטי של מונחים באנגלית במגזרי שירות ציבורי" הגדיר בבירור את שמו האנגלי הסטנדרטי כ"חדר ניתוח" או "תיאטרון ניתוח". חדרי ניתוח מודרניים משפרים את היעילות התפעולית באמצעות תכנון ותזמון מדעי, ניהול מעודן ומערכות מידע. הצוות הסיעודי חייב להיות בעל יכולות תגובה מהירות ומיומנויות מקצועיות, לקיחת אחריות כגון העברת מכשירים, פעולה אספטית ומעברים חלקים בין חדרי ניתוח על מנת להבטיח הפעלה יעילה של התהליך הניתוחי.